WIDEO INSTRUKTAŻ PRZEPROWADZANIA TESTU

PRZYKŁADOWE ZASTOSOWANIEW TERENIE

▶ OPIS PRODUKTU

PCL jako jeden z czołowych producentów tego typu testów in vitro, opracował i wdrożył test w kierunku antygen SARS-CoV-2, nie wymagający robienia wymazów z nosa i gardła. Test bazuje na próbce śliny i z tego względu jest o wiele prostszy i szybszy w użyciu. Pominięcie czynności wymazu istotnie redukuje ryzyko błędu spowodowane niewłaściwym pobraniem wymazu przez personel lub np wyczyszczeniem dróg oddechowych przez pacjenta.

Oficjalna lista testów antygenowych dopuszczonych do stosowania w Niemczech, na której znajduje się ślinowy test PCL Gold Saliva
https://antigentest.bfarm.de/ords/antigen/r/antigentests-auf-sars-cov-2/liste-der-antigentests?session=5872603215971&tz=1:00

Niezależny materiał naukowy na temat metody
https://www.jhsph.edu/news/news-releases/2020/new-saliva-based-antibody-test-for-sars-cov-2-highly-accurate-in-initial-study.html

Firma PCL Inc. podpisała umowę z niemieckim potentatem w zakresie testów genetycznych, firmą GFE. GFE w praktyce należy do organizacji niemieckiego Czerwonego Krzyża.
https://www.gfeblut.de/2020/11/30/pcl-and-gfe-cooperate-on-supply-of-superior-antigen-sars-cov-2-rapid-test

Informacje ogólne

• Czas testu 10 min
  Jakościowe specyficzne wykrywanie antygenów SARS-CoV-2 w ślinie ludzkiej
• Granica wykrywalności 1,44 x 103 TCID50/ml
• Czułość kliniczna: 94,29%
• Swoistość kliniczna: 99,99%
• Czułość i swoistość weryfikowana badaniami klinicznymi
• Test zarejestrowany w Niemczech 11 listopada 2020
• URPL - zgłoszony jako wyrób medyczny IVD
• Obecnie na magazynie fabrycznym 1 000 000 sztuk
• Zdolność dostarczania 1.000.000 / tydzień

Delkaracja zgodności

W celu uzyskania instrukcji użytkowania testów i analizatora, certyfikatów oraz ofert cenowych prosimy o kontakt na adres info@eslt-medical.com lub pod telefonem 515 526 525