COVID-19
Test antygenowy
w kierunku koronawirus
SARS-CoV-2
(model: COV04S)


Certyfikat CE-IVD

WIDEO INSTRUKTAŻ PRZEPROWADZANIA TESTU



▶ OPIS PRODUKTU

PCL jako jeden z czołowych producentów tego typu testów in vitro, opracował i wdrożył test w kierunku antygen SARS-CoV-2, nie wymagający robienia wymazów z nosa i gardła. Test bazuje na próbce śliny i z tego względu jest o wiele prostszy i szybszy w użyciu. Pominięcie czynności wymazu istotnie redukuje ryzyko błędu spowodowane niewłaściwym pobraniem wymazu przez personel lub np wyczyszczeniem dróg oddechowych przez pacjenta.

Pod tym linkiem znajduje się niezależny materiał naukowy na temat metody antygenowego testu ślinowego.
https://www.jhsph.edu/news/news-releases/2020/new-saliva-based-antibody-test-for-sars-cov-2-highly-accurate-in-initial-study.html

Pod tym linkiem znajduje się oficjalna lista testów antygenowych dopuszczonych do stosowania w Niemczech, na której znajduje się ślinowy test PCL Gold Saliva
https://antigentest.bfarm.de/ords/antigen/r/antigentests-auf-sars-cov-2/liste-der-antigentests?session=15878018385394&tz=1:00

Pod tym linkiem znajduje się artykuł potwierdzający podpisanie umowy o współpracy w zakresie dystrybucji testów antygenowych, pomiędzy firmą PCL Inc. a niemieckim potentatem w zakresie testów genetycznych, firmą GFE. GFE w praktyce należy do organizacji niemieckiego Czerwonego Krzyża.
https://antigentest.bfarm.de/ords/antigen/r/antigentests-auf-sars-cov-2/liste-der-antigentests?session=15878018385394&tz=1:00


Informacje ogólne

  • Czas testu 10 min
    Jakościowe specyficzne wykrywanie antygenów SARS-CoV-2 w ślinie ludzkiej
  • Granica wykrywalności 1,44 x 103 TCID50/ml
  • Czułość kliniczna: 94,29%
  • Swoistość kliniczna: 99,99%
  • Czułość i swoistość weryfikowana badaniami klinicznymi
  • Test zarejestrowany w Niemczech 11 listopada 2020
  • URPL - zgłoszenie w trakcie procedury
  • Obecnie na magazynie fabrycznym 500.000 sztuk
  • Zdolność dostarczania 1.000.000 / tydzień


Delkaracja zgodności



Producent firma PCL Inc., obecnie dostarcza testy w kierunku COVID19 do ponad 32 krajów na świecie

NIEMCY

POLSKA

HISZPANIA

USA

WŁOCHY

KOREA POŁUDNIOWA

UKRAINA

SINGAPUR

SZWAJCARIA

PORTUGALIA

ROSJA

AUSTRALIA

GRECJA

ZEA

KATAR

WĘGRY

KOLUMBIA

IRLANDIA

ANGOLA

ARABIA SAUDYJSKA

CHILE

GHANA

INDIE

INDONEZJA

IRAK

MAROKO

UZBEKISTAN



▶ SPECYFIKACJA

▶ INTERPRETACJA REZULTATU

W celu uzyskania instrukcji użytkowania testów i analizatora, certyfikatów oraz ofert cenowych prosimy o kontakt na adres info@eslt-medical.com lub pod telefonem 515 526 525


  +48 515 526 525

  Electric System & Laser Technology


©2020 Electric System & Laser Technology. All Rights Reserved.

©2020 Electric System & Laser Technology. Wszelkie prawa zastrzeżone.